AEMPS ordina il ritiro di vari farmaci nell’ultimo mese
L’Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) ha disposto il ritiro di diversi prodotti e medicinali nelle ultime settimane per motivi legati principalmente a problemi di fornitura e alla presenza di sostanze non dichiarate, potenzialmente pericolose per la salute dei consumatori. Di seguito sono riportate le notifiche più rilevanti:
Richiamo delle insuline Novo Nordisk e Sanofi
La società Novo Nordisk ha annunciato la cessazione progressiva della commercializzazione di diverse insuline, nell’ambito di una riorganizzazione del proprio portafoglio prodotti e delle capacità produttive. Il processo inizierà a gennaio 2025 e si concluderà a dicembre 2025, coinvolgendo principalmente i seguenti prodotti:
- Actrapid Innolet 100 UI/ml in penna preriempita
- Mixtard 30 Innolet 100 UI/ml in penna preriempita
- Levemir Innolet 100 UI/ml in penna preriempita
- Apidra 100 unità/ml in fiala (Sanofi), disponibile comunque in altri formati
In risposta a questi problemi di approvvigionamento, l’AEMPS ha collaborato con altri laboratori per garantire la disponibilità di alternative e ridurre al minimo l’impatto sui pazienti. Inoltre, è stato istituito un gruppo di lavoro con le associazioni mediche per dare priorità alla transizione dei pazienti verso le insuline alternative disponibili.
Prodotto Juliette capsule L-Carnitina Lepidum
Il prodotto Juliette capsule L-Carnitina Lepidum è stato ritirato dal mercato a causa della presenza di sibutramina, una sostanza anoressizzante che può aumentare la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna, con seri rischi per la salute, tra cui aritmie e gravi eventi vascolari. La sibutramina non era dichiarata sull’etichetta, ingannando così i consumatori.
L’AEMPS ha vietato la commercializzazione del prodotto e ha raccomandato di non consumarlo, segnalando i potenziali effetti avversi gravi e sottolineando che il prodotto non era stato valutato né autorizzato per la vendita nell’Unione Europea.
Prodotto MAX ERO PLUS
L’AEMPS ha anche disposto il ritiro del prodotto MAX ERO PLUS a causa della presenza di sildenafil, un principio attivo utilizzato per trattare la disfunzione erettile, non indicato sull’etichetta. Prodotti come questo, presentati come alternative naturali, possono ingannare i consumatori che cercano opzioni sicure acquistabili senza prescrizione medica.
Il sildenafil è controindicato per i pazienti con problemi cardiovascolari, e il suo consumo può comportare gravi effetti collaterali, come infarto miocardico acuto, angina instabile o aritmie ventricolari. Per questo motivo, l’AEMPS ha vietato la vendita del prodotto e ha ordinato il ritiro di tutte le confezioni dal mercato.
AEMPS ordina il ritiro di vari farmaci nell’ultimo mese
